Esfuerzos de la FDA aumentan aún más el suministro de leche de fórmula

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La Administración de Drogas y Alimentos de los EE.UU. proporciona una actualización sobre los pasos adicionales que ha tomado que conducirán a más fórmula infantil en los estantes de las tiendas de los EE.UU. en las próximas semanas y meses.

“Seguimos trabajando día y noche con nuestros socios gubernamentales y la industria para garantizar que haya fórmula infantil adecuada disponible donde y cuando los padres y cuidadores la necesiten”, dijo el comisionado de la FDA, Robert M. Califf, M.D. “Pasos como el que la agencia está tomando hoy significa que habrá más fórmula infantil disponible para padres y cuidadores en las próximas semanas y meses. No descansaremos hasta que nuestros estantes estén repletos de fórmula infantil segura y nutritiva”.

Bajo las recientes flexibilidades aumentadas de la agencia, Bubs Australia planea proporcionar al menos 1,25 millones de latas de varias variedades de su fórmula infantil, como las latas de etapa 1 y 2 de Bubs Organic Grass Fed, Bubs Supreme A2 Beta-Casein Protein y Bubs Easy-digest Goat. Leche, que producirá al menos 27,5 millones de botellas grandes de 8 onzas. Parte de este producto está actualmente en stock para transporte y se producirá producto adicional en las próximas semanas y meses. El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU. está evaluando opciones para llevar los productos a los EE.UU. lo más rápido posible. La compañía tiene información sobre los productos y dónde encontrarlos una vez en los EE.UU. en el sitio web de Aussie BubsExternal Link Disclaimer.

La FDA notificó a Bubs Australia que la agencia está ejerciendo su discreción de ejecución para la importación de ciertos productos de fórmula infantil luego de la revisión de la información proporcionada relacionada con la adecuación y seguridad nutricional, incluidas las pruebas microbiológicas, el etiquetado e información adicional sobre la producción de instalaciones y el historial de inspección.

El martes y jueves, la FDA también anunció medidas que conducirán a decenas de millones de botellas adicionales de fórmula infantil, incluida la fórmula infantil especial que escasea para los bebés con ciertas alergias o condiciones de salud críticas.

La agencia está aprovechando una serie de flexibilidades para reforzar el suministro de productos que sirven como la única fuente de nutrición para muchos bebés al tiempo que garantiza que la fórmula infantil se pueda usar de manera segura y proporcione una nutrición adecuada. La FDA continúa en conversaciones con los fabricantes y proveedores con respecto al suministro adicional para garantizar que haya fórmula infantil adecuada disponible donde y cuando los padres y cuidadores la necesiten.

La FDA emitió una guía el 24 de mayo que describía un proceso mediante el cual la agencia no objetaría la importación de ciertos productos de fórmula infantil destinados a un mercado extranjero o la distribución en los EE.UU. de productos fabricados aquí para exportarlos a países extranjeros. Esta guía también puede brindar flexibilidad a quienes fabrican productos de fórmula infantil en el país y pueden aumentar aún más la cantidad de productos producidos en el país para el mercado estadounidense. La agencia ha publicado una página web que se actualizará con información sobre productos adicionales destinados a los EE.UU.

El trabajo ininterrumpido de la agencia como parte de los esfuerzos de todo el gobierno ya ha comenzado a mejorar el suministro y la disponibilidad. La agencia espera que las medidas y los pasos que está tomando, y el potencial de las instalaciones de Abbott Nutrition en Sturgis, Michigan, para reanudar la producción de manera segura en el corto plazo, signifique que habrá más y más suministro en camino o en los estantes de las tiendas.

La FDA sigue desaconsejando hacer fórmulas infantiles en casa o diluir fórmulas. Se alienta a los cuidadores a trabajar con el proveedor de atención médica de su hijo para obtener recomendaciones sobre cómo cambiar las prácticas de alimentación, si es necesario.

HHS también ha publicado una hoja informativa con información para ayudar a las familias a encontrar fórmula infantil.

La agencia también supervisa los mercados en línea en busca de productos fraudulentos y trabaja con los principales minoristas en línea para eliminar los productos infractores y dañinos que se ofrecen a la venta en sus sitios. Además, dado que muchos de estos productos fraudulentos se originan en el extranjero, la agencia identifica y examina estos productos en los puertos de entrada. La FDA también monitorea y da seguimiento a varias señales externas, como las quejas de los consumidores sobre posibles productos falsificados y fraudulentos.

La FDA continuará dedicando todos los recursos disponibles para ayudar a garantizar que los productos de fórmula infantil permanezcan disponibles para su uso en los EE.UU. y mantendrá al público informado sobre las actualizaciones de progreso.

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